Ως εξειδικευμένο εργοστάσιο ιατρικών αναλωσίμων με περισσότερες από τρεις δεκαετίες εμπειρίας στην κατασκευή, η Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. κατασκευάζει αναλώσιμα που σχετίζονται με την έγχυση που ανταποκρίνονται στις κρίσιμες απαιτήσεις των νοσοκομείων, των ΜΕΘ και των χώρων κλινικής φροντίδας παγκοσμίως. ΜαςΚατηγορία έγχυσηςκαλύπτει επί του παρόντος τρεις βασικές σειρές προϊόντων: τον δίσκο εισαγωγής κεντρικού φλεβικού καθετήρα μιας χρήσης, το καπάκι ηπαρίνης μιας χρήσης και τη στρόφιγγα τριών κατευθύνσεων μιας χρήσης. Κάθε προϊόν σχεδιάζεται και κατασκευάζεται κάτω από αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους μέσα σε ένα περιβάλλον καθαρού δωματίου 110.000 m² Class 100.000, σύμφωνα με τα πρότυπα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001 και κατέχοντας πιστοποίηση CE για τις ευρωπαϊκές αγορές καθώς και αναγνώριση FDA για την αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών. Είτε είστε τμήμα προμηθειών νοσοκομείων είτε παγκόσμιος διανομέας ιατροτεχνολογικών προϊόντων, μαςΓκάμα των προϊόντωνπροσφέρει αξιόπιστη απόδοση, ανιχνεύσιμη στειρότητα και σταθερή ακρίβεια διαστάσεων σε κάθε παρτίδα.
Η κεντρική φλεβική πρόσβαση είναι μια από τις πιο συχνά εκτελούμενες επεμβατικές επεμβάσεις στην εντατική θεραπεία, την αναισθησία και την ογκολογία. Ένα καλά συναρμολογημένο κιτ εισαγωγής μειώνει τον χρόνο προετοιμασίας της διαδικασίας, μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης και τυποποιεί την κλινική ροή εργασιών τόσο για έμπειρους κλινικούς ιατρούς όσο και για εκπαιδευτικό προσωπικό. ΗΔίσκος εισαγωγής κεντρικού φλεβικού καθετήρα μιας χρήσηςπου παρέχεται από τη SuJia Medical είναι ένας πλήρως προσυσκευασμένος, αποστειρωμένος δίσκος που ενοποιεί κάθε εξάρτημα που απαιτείται για μια ασφαλή και αποτελεσματική τοποθέτηση κεντρικού φλεβικού καθετήρα (CVC) σε μια ενιαία μονάδα έτοιμη για άνοιγμα.
Ένας πλήρης δίσκος εισαγωγής CVC συνήθως ενσωματώνει τα ακόλουθα εξαρτήματα, καθένα από τα οποία επαληθεύεται ξεχωριστά για συμμόρφωση διαστάσεων και υλικού πριν σφραγιστεί στην τελική συσκευασία:
Ένας κεντρικός φλεβικός καθετήρας πολλαπλών αυλών κατασκευασμένος από πολυουρεθάνη ιατρικής ποιότητας (PU) ή σιλικόνη, προσφέροντας εξαιρετική ευελιξία και αντοχή στη συστροφή στη θερμοκρασία του σώματος. Οι διαμορφώσεις αυλού που είναι συνήθως διαθέσιμες περιλαμβάνουν σχέδια μονού αυλού, διπλού αυλού και τριπλού αυλού με γαλλικά μεγέθη που κυμαίνονται από 5 Fr έως 9 Fr. Η επιφάνεια του καθετήρα μπορεί να φέρει αντιμικροβιακή επικάλυψη (εμποτισμός χλωρεξιδίνης/σουλφαδιαζίνης αργύρου) για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης της κυκλοφορίας του αίματος που σχετίζεται με τον καθετήρα (CRBSI).
Μία βελόνα εισαγωγής, γενικά 18G, με ηχογενές σχέδιο άκρου για εισαγωγή καθοδηγούμενη από υπερήχους. Η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα με λεπτό τοίχωμα επιτρέπει την αναρρόφηση φλεβικού αίματος σε χαμηλή αντίσταση, επιβεβαιώνοντας την είσοδο του αγγείου πριν από την προώθηση του οδηγού σύρματος.
Ένα σύρμα οδηγού J-tip (σύρμα Seldinger), συνήθως σε διάμετρο 0.032 ιντσών ή 0.035 ιντσών και μήκος 60 cm, που στεγάζεται μέσα σε ένα προστατευτικό δοχείο πηνίου. Το εύκαμπτο άκρο J πλοηγείται στις φλεβικές καμπύλες χωρίς να τραυματίζει το τοίχωμα του αγγείου.
Ένας διαστολέας αγγείου σε διαβαθμισμένα μεγέθη για την προδιαστολή του υποδόριου ιστού και του σημείου εισόδου του αγγείου πριν από την προώθηση του καθετήρα. Οι διαστολείς είναι κατασκευασμένοι από άκαμπτο πολυπροπυλένιο ιατρικής ποιότητας για ομαλή, ελεγχόμενη εισαγωγή.
Ένα νυστέρι ή νυστέρι για μικρή τομή του δέρματος όταν απαιτείται από την ανατομία του σημείου πρόσβασης.
Αποστειρωμένες κουρτίνες, πετσέτες και κουρτίνα χωραφιού με οπές για τη δημιουργία του αποστειρωμένου πεδίου γύρω από το σημείο εισαγωγής.
Αποστειρωμένα γάντια σε συνδυασμό με τυπικά κλινικά μεγέθη.
Μία ή περισσότερες σύριγγες (συνήθως 5 ml και 10 mL), που χρησιμοποιούνται για τοπική χορήγηση αναισθητικού, αναρρόφηση αίματος και έκπλυση.
Υλικό ράμματος και μια συσκευή ασφάλισης ή statlock για τη σταθεροποίηση του καθετήρα στην επιφάνεια του δέρματος μετά την εισαγωγή.
Ένα ή περισσότεραΚαπάκια ηπαρίνης μιας χρήσηςΠροφορτωμένο σε κάθε πλήμνη αυλού καθετήρα για διατήρηση της βατότητας του αυλού και διατήρηση ενός κλειστού συστήματος μεταξύ των χρήσεων.
Ο δίσκος εισαγωγής CVC ενδείκνυται για ασθενείς που χρειάζονται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: χορήγηση ολικής παρεντερικής διατροφής (TPN), αιμοδυναμική παρακολούθηση μέσω μέτρησης κεντρικής φλεβικής πίεσης (CVP), χορήγηση αγγειοδραστικών φαρμάκων ή φαρμάκων υψηλής ωσμωτικότητας ασυμβίβαστα με περιφερικές φλέβες, ταχεία ανάνηψη υγρού μεγάλου όγκου, μακροχρόνια αντιβιοτική θεραπεία και πρόσβαση σε θεραπεία νεφρικής υποκατάστασης (RRT). Οι συνήθεις θέσεις εισαγωγής περιλαμβάνουν την έσω σφαγίτιδα φλέβα, την υποκλείδια φλέβα και τη μηριαία φλέβα, καθεμία από τις οποίες φέρει συγκεκριμένες ανατομικές εκτιμήσεις που επηρεάζουν την επιλογή εξαρτημάτων του δίσκου.
Για ασθενείς που διαχειρίζονταιδιαχείριση του πόνουήγενική αναισθησίαπρωτόκολλα, η κεντρική φλεβική πρόσβαση που παρέχεται από αυτόν τον δίσκο ενσωματώνεται απευθείας στο ευρύτερο οικοσύστημα επεμβατικής παρακολούθησης και χορήγησης φαρμάκων που υπάρχει στα χειρουργεία και τις μονάδες εντατικής θεραπείας.
Υλικό καθετήρα: πολυουρεθάνη (PU), βαθμός αποσκλήρυνσης της θερμοκρασίας του σώματος, σκληρότητα Shore 80A–95A; ή σιλικόνη για μεγαλύτερες απαιτήσεις παραμονής.
Μήκος καθετήρα: τυπικό 16 cm έως 30 cm ανάλογα με το σημείο εισαγωγής και την ανατομία του ασθενούς. Οι διαβαθμισμένες σημάνσεις εκατοστών στο σώμα του καθετήρα επιτρέπουν τον έλεγχο του βάθους.
Ακτινοσκιερότητα: ο καθετήρας ενσωματώνει μια ακτινοσκιερή λωρίδα θειικού βαρίου σε όλο το μήκος, η οποία επιβεβαιώνεται ορατή με τυπική ακτινοσκοπική απεικόνιση σε τυπικές ρυθμίσεις mA.
Πίεση λειτουργίας: κάθε αυλός ονομαστική για ελάχιστη πίεση έκπλυσης 300 psi χωρίς διαρροή ή κατάρρευση αυλού.
Σύρμα οδήγησης: διάμετρος 0,032" ή 0,035", πυρήνας από ανοξείδωτο χάλυβα ή νιτινόλη, επικαλυμμένο με PTFE για προώθηση χαμηλής τριβής, επιλογές μήκους 45 cm ή 60 cm.
Κύκλος αποστείρωσης EO: όλα τα συστατικά αποστειρώνονται με οξείδιο του αιθυλενίου (EtO) με επικυρωμένο Επίπεδο Διασφάλισης Στειρότητας (SAL) 10⁻⁶, που πληροί τις απαιτήσεις ISO 11135.
Διάρκεια ζωής: 3 έως 5 χρόνια σε άθικτη συσκευασία διπλής φλούδας αποθηκευμένη σε θερμοκρασία περιβάλλοντος κάτω από 30°C και σχετική υγρασία κάτω από 70%.
Ιχνηλασιμότητα παρτίδας: κάθε δίσκος φέρει πλήρη αριθμό παρτίδας, ημερομηνία κατασκευής, ημερομηνία λήξης και γραμμωτό κώδικα UDI για συμμόρφωση με τους παγκόσμιους κανονισμούς παρακολούθησης συσκευών.
Βελόνα συμβατή με υπερήχους: το ηχογενές σχέδιο λείανσης στο άκρο της βελόνας εισαγωγής διαχέει την ενέργεια της δέσμης υπερήχων για να παράγει ένα φωτεινό τεχνούργημα ανάκλασης, επιτρέποντας την απεικόνιση της βελόνας σε πραγματικό χρόνο ακόμη και σε απότομες γωνίες εισαγωγής. Αυτό μειώνει τον αριθμό των περασμάτων βελόνας και των περιστατικών αρτηριακής παρακέντησης.
Κατασκευή αυλού ανθεκτική στην τσακίζει: ο καθετήρας ενσωματώνει μια ελικοειδή ενίσχυση σύρματος στο τοίχωμα του καθετήρα ορισμένων μοντέλων, αποτρέποντας την κατάρρευση του αυλού υπό υψηλή πίεση έγχυσης ή όταν ο καθετήρας διασχίζει ανατομικά στενούς χώρους όπως η υποκλείδια γωνία.
Διχαλωτή πλήμνη με χρωματικά κωδικοποιημένες θύρες αυλού: κάθε πλήμνη αυλού και γραμμή επέκτασης έχει χρωματική κωδικοποίηση σύμφωνα με τις διεθνείς συμβάσεις (εγγύς/καφέ, μεσαίο/μπλε, περιφερικό/λευκό), ώστε το νοσηλευτικό προσωπικό να μπορεί να εντοπίσει τις οδούς έγχυσης με μια ματιά χωρίς να εντοπίζει γραμμές.
Κωνικότητα διαστολέα με λείο άκρο: το προφίλ του άκρου του διαστολέα ακολουθεί μια μαθηματικά βελτιστοποιημένη γωνία κωνικότητας που ελαχιστοποιεί το τραύμα των ιστών ενώ παρέχει επαρκή διαστολή για να δέχεται τον καθετήρα χωρίς να σχίζει το σημείο εισόδου του αγγείου.
Προγεμισμένες σύριγγες έκπλυσης: διάφορες διαμορφώσεις περιλαμβάνουν προγεμισμένες κανονικές σύριγγες φυσιολογικού ορού, μειώνοντας τα βήματα προετοιμασίας και τον κίνδυνο εισόδου αέρα κατά την πλήρωση του αυλού.
Σχεδιασμός κλειστού συστήματος: τα εργοστασιακά συναρμολογημένα καπάκια σε πλήμνες αυλού διατηρούν ένα σφραγισμένο εσωτερικό περιβάλλον μέχρι την πρώτη κλινική χρήση, μειώνοντας τον κίνδυνο μόλυνσης κατά την αποσυσκευασία και το ντύσιμο.
Ένα καπάκι ηπαρίνης, που ονομάζεται επίσης καπάκι έγχυσης ή καπάκι IV, είναι ένα μικρό αλλά λειτουργικά κρίσιμο συστατικό οποιασδήποτε συσκευής αγγειακής πρόσβασης. Σφραγίζει το ανοιχτό άκρο ενός ενδαγγειακού καθετήρα ή βελόνας μεταξύ των επεισοδίων έγχυσης, διατηρεί ένα διάλυμα κλειδώματος ηπαρίνης εντός του αυλού του καθετήρα για την πρόληψη της θρομβωτικής απόφραξης και παρέχει μια θύρα χωρίς βελόνα ή πρόσβαση στη βελόνα για επαναλαμβανόμενη χορήγηση φαρμάκων χωρίς να απαιτείται αποσύνδεση του καθετήρα. ΗΚαπάκι ηπαρίνης μιας χρήσηςπου κατασκευάζεται από τη SuJia Medical έχει σχεδιαστεί για να εξυπηρετεί όλες τις τυπικές διαμορφώσεις πλήμνης καθετήρα Luer-lock και Luer-slip, καλύπτοντας περιφερειακούς ενδοφλέβιους καθετήρες, κεντρικούς φλεβικούς καθετήρες, γραμμές PICC και βελόνες θυρών.
Το σώμα του καπακιού ηπαρίνης είναι χυτευμένο από πολυανθρακικό ιατρικής ποιότητας (PC) ή ακρυλονιτρίλιο-βουταδιένιο-στυρένιο (ABS) για σταθερότητα διαστάσεων σε όλο το εύρος κλινικών θερμοκρασιών. Το εσωτερικό διάφραγμα είναι ένας τρυπημένος ή σχισμένος δίσκος σιλικόνης, που παρέχει δυνατότητα επανασφράγισης για τυπική πρόσβαση με βελόνα 20G–22G ή, σε παραλλαγές χωρίς βελόνα, ελαστομερή μεμβράνη θετικής μετατόπισης που επιτρέπει την εμπλοκή του άκρου της σύριγγας χωρίς βελόνα. Η εξωτερική επιφάνεια είναι λεία και χωρίς φλας για να επιτρέπει τον άνετο χειρισμό με το ένα χέρι από κλινικούς γιατρούς που φορούν αποστειρωμένα γάντια.
Εσωτερικός όγκος πλήρωσης: 0,06 mL έως 0,20 mL ανάλογα με τη γεωμετρία του μοντέλου. Τα σχέδια χαμηλού νεκρού χώρου ελαχιστοποιούν τον όγκο του διαλύματος ηπαρίνης που απαιτείται και μειώνουν την αραίωση του φαρμάκου κατά τη μετάβαση από το κλείδωμα ηπαρίνης στην έγχυση φαρμάκου.
Ο θηλυκός σύνδεσμος Luer είναι χυτευμένος με ακρίβεια σύμφωνα με τις ανοχές διαστάσεων ISO 80369-7, εξασφαλίζοντας ασφαλή σύνδεση χωρίς σταγόνες με τυπικούς αρσενικούς κόμβους καθετήρα Luer. Η δύναμη εμπλοκής του σπειρώματος και η δύναμη αποσύνδεσης ελέγχονται σύμφωνα με τις μηχανικές απαιτήσεις του ISO 80369-7 για την αποφυγή τυχαίας αποσύνδεσης κατά την κίνηση του ασθενούς.
Τα καπάκια ηπαρίνης χρησιμοποιούνται σε όλους τους θαλάμους και τις εγκαταστάσεις εντατικής θεραπείας όπου υπάρχει συσκευή βραχυπρόθεσμης ή μακροπρόθεσμης αγγειακής προσπέλασης και απαιτεί διακοπτόμενη έκπλυση και συντήρηση. Οι συγκεκριμένες ενδείξεις περιλαμβάνουν:
Συντήρηση περιφερικού ενδοφλέβιου καθετήρα μεταξύ προγραμματισμένων γύρων χορήγησης φαρμάκων σε γενικούς θαλάμους, παιδιατρικές μονάδες και κέντρα ημερήσιας χειρουργικής.
Κάλυψη αυλού κεντρικού φλεβικού καθετήρα κατά τη χρήση πολλαπλών αυλών, σε συνδυασμό με τοΔίσκος εισαγωγής κεντρικού φλεβικού καθετήρα μιας χρήσηςγια την ολοκλήρωση ενός κλειστού κυκλώματος έγχυσης.
Συντήρηση γραμμής PICC σε χώρους ογκολογίας και μακροχρόνιας κατ' οίκον φροντίδας όπου οι καθετήρες μπορεί να παραμείνουν στη θέση τους για εβδομάδες έως μήνες.
Διατήρηση της αρτηριακής γραμμής, όπου μπορεί να επιλεγεί μια παραλλαγή έκπλυσης χωρίς ηπαρίνη για την αποφυγή συστηματικών αντιπηκτικών επιδράσεων.
Ενσωμάτωση μεστρόφιγγες τριών κατευθύνσεωνσε συγκροτήματα έγχυσης πολλαπλών φαρμάκων που είναι κοινά σε ΜΕΘ και μονάδες φροντίδας μετά την αναισθησία.
Κύκλοι επανασφράγισης: το διάφραγμα σιλικόνης έχει επικυρωθεί ώστε να διατηρεί θετική σφράγιση υγρού για τουλάχιστον 100 διαδοχικές διεισδύσεις βελόνας χωρίς διαρροή ή πυρήνα. Αυτό υπερβαίνει τα τυπικά προγράμματα κλινικής αντικατάστασης κάθε 72–96 ώρες ανά ιδρυματικά πρωτόκολλα.
Δοκιμή διαρροής υγρού: κάθε καπάκι ελέγχεται σε εσωτερική πίεση 45 psi (310 kPa) χωρίς ορατή διαρροή ή παραμόρφωση, πληρώντας τις απαιτήσεις των ISO 15223 και EN 1707 για αξεσουάρ Luer.
Δοκιμή βακτηριακού φραγμού: το συναρμολογημένο καπάκι προκαλείται με ένα τυποποιημένο βακτηριακό εναιώρημα (Brevundimonas diminuta) για να επιβεβαιωθεί ότι το διάφραγμα εμποδίζει την είσοδο μικροβίων υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, επιβεβαιώνοντας τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις αποστειρωμένου φραγμού ISO 11607.
Συμβατότητα ηπαρίνης: τα εσωτερικά υλικά ελέγχονται για προσρόφηση ηπαρίνης χρησιμοποιώντας ποσοτικοποίηση HPLC. Οι ρυθμοί προσρόφησης πρέπει να παραμένουν κάτω από το 5% της συνολικής συγκέντρωσης ηπαρίνης σε διάλυμα ηπαρίνης νατρίου 10 IU/ml υπό στατικές συνθήκες επαφής στους 37°C για 24 ώρες, διασφαλίζοντας ότι η παρεχόμενη συγκέντρωση κλειδώματος ηπαρίνης είναι κλινικά αποτελεσματική.
Στειρότητα: τα καπάκια αποστειρώνονται με EtO ξεχωριστά σε σακουλάκια αποφλοίωσης μιας μονάδας με SAL 10⁻⁶. Κάθε θήκη εμφανίζει τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία κατασκευής, την ημερομηνία λήξης και τον κωδικό UDI.
Χωρίς λάτεξ: όλα τα υλικά επαφής είναι χωρίς λάτεξ, εξαλείφοντας τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας τύπου Ι σε ασθενείς με αλλεργία στο λάτεξ, σύμφωνα με τις διεθνείς απαιτήσεις επισήμανσης χωρίς λάτεξ.
Μηχανισμός θετικής μετατόπισης (επιλεγμένα μοντέλα): η παραλλαγή θετικής μετατόπισης μετατοπίζει έναν μικρό όγκο υγρού στον καθετήρα κατά την αποσύνδεση, αποτρέποντας ενεργά την παλινδρόμηση αίματος στο άκρο του καθετήρα. Αυτό εξαλείφει έναν από τους κύριους μηχανισμούς σχηματισμού περιβλήματος ινώδους και απόφραξης καθετήρα, μειώνοντας τον νοσηλευτικό φόρτο εργασίας που σχετίζεται με τις διαδικασίες αποκόλλησης του καθετήρα.
Επιλογή προγεμισμένου διαλύματος ηπαρίνης: ορισμένες παραλλαγές της αγοράς παρέχονται προγεμισμένες με αλατούχο διάλυμα ηπαρίνης 100 IU/mL ή 10 IU/mL, έτοιμο για άμεση χρήση χωρίς ανάμειξη δίπλα στο κρεβάτι, μειώνοντας τα σφάλματα προετοιμασίας και εξοικονομώντας χρόνο θηλασμού.
Ένδειξη οπτικής ροής: ένα διαφανές σώμα καπακιού επιτρέπει στους νοσηλευτές να επιβεβαιώνουν οπτικά την παρουσία υγρού και την πλήρωση χωρίς φυσαλίδες πριν από τη σύνδεση, μειώνοντας τον κίνδυνο εμβολής αέρα σε κλινικά σενάρια υψηλής ροής.
Χρωματικά κωδικοποιημένα σώματα καλύμματος: διαθέσιμα σε πολλαπλά χρώματα που συσχετίζονται με την κλινική οδό (αρτηριακή έναντι φλεβικής) ή τη συγκέντρωση έκπλυσης, υποστηρίζοντας τη διαφοροποίηση με μια ματιά δίπλα στο κρεβάτι σε μονάδες υψηλής οξύτητας.
Λεία επιφάνεια απολύμανσης: το εξωτερικό του καπακιού είναι απαλλαγμένο από επιφανειακές ρωγμές που θα μπορούσαν να φιλοξενήσουν παθογόνα, συμβατό με τα τυπικά πρωτόκολλα επιχρίσματος ισοπροπυλικής αλκοόλης 70% σύμφωνα με τις οδηγίες του CDC για τη συντήρηση της κεντρικής γραμμής.
Η στρόφιγγα τριών κατευθύνσεων είναι μια βαλβίδα ελέγχου ροής που επιτρέπει στους κλινικούς γιατρούς να συνδέουν πολλαπλές οδούς υγρών σε ένα μόνο σημείο αγγειακής πρόσβασης, να ανακατευθύνουν τη ροή μεταξύ των γραμμών έγχυσης, να λαμβάνουν δείγματα αίματος χωρίς αποσύνδεση γραμμής και να χορηγούν δόσεις φαρμάκου bolus σε ένα τρέχον ρεύμα έγχυσης. Σε χώρους ΜΕΘ, χειρουργείου και επείγουσας ιατρικής, οι στρόφιγγες χρησιμοποιούνται σε πολλαπλές συναρμολογήσεις για τη διαχείριση πέντε ή περισσότερων ταυτόχρονων εγχύσεων φαρμάκων. ΗΣτρόφιγγα τριών κατευθύνσεων μιας χρήσηςπαραγωγή SuJia Medical'sΣειρά προϊόντων έγχυσηςανταποκρίνεται στις απαιτήσεις ακρίβειας και αξιοπιστίας αυτών των περιβαλλόντων υψηλού κινδύνου.
Το σώμα της στρόφιγγας είναι χυτευμένο με έγχυση από διαφανές πολυανθρακικό ιατρικής ποιότητας, επιτρέποντας την οπτική επιθεώρηση της ροής του υγρού, της παρουσίας φυσαλίδων αέρα και της αναδρομής αίματος μέσα στο σώμα της βαλβίδας. Το περιστρεφόμενο βύσμα (βύσμα luer ή λαβή στρόφιγγας) είναι χυτευμένο από έγχρωμο πολυπροπυλένιο για απτική και οπτική αναγνώριση θέσης. Το βύσμα περιστρέφεται μέσω ενός επακριβώς ελεγχόμενου τόξου χρησιμοποιώντας έναν μηχανισμό εκκεντροφόρου που παράγει ένα ηχητικό και απτικό κλικ σε καθεμία από τις τρεις θέσεις σταθερής ροής: πλήρως ανοιχτό, αμφίδρομη εκτροπή και πλήρως κλειστό.
Τρεις θηλυκές θύρες Luer-lock είναι τοποθετημένες σε διαστήματα 90° (διαμόρφωση T) ή διαστήματα 120° (διαμόρφωση Y ανάλογα με το μοντέλο). Κάθε θύρα δέχεται έναν τυπικό αρσενικό σύνδεσμο Luer, ένα άκρο σύριγγας ή ένα προ-συνδεδεμένο αρσενικό καπάκι Luer. Τα σπειρώματα θυρών κατασκευάζονται σύμφωνα με τις ανοχές ISO 80369-7 για εμπλοκή χωρίς διαρροές σε ονομαστικές πιέσεις εργασίας.
Ο νεκρός χώρος (εσωτερικός όγκος) του σώματος της βαλβίδας έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι τόσο μικρός όσο και πρακτικός, δεδομένης της γεωμετρίας των τριών θυρών, συνήθως 0.07 mL έως 0.15 mL. Αυτό ελαχιστοποιεί τη μεταφορά φαρμάκου μεταξύ των διακοπτών της οδού έγχυσης, μια κρίσιμη παράμετρο στην αναισθησία και τη διαχείριση αγγειοδραστικών φαρμάκων όπου τα σφάλματα συγκέντρωσης έχουν άμεσες αιμοδυναμικές συνέπειες.
Διαχείριση αναισθησίας: κατά τη διάρκεια διαδικασιών που απαιτούνγενική αναισθησία, οι στρόφιγγες συνδέουν αντλίες έγχυσης που μεταφέρουν προποφόλη, ρεμιφεντανίλη και μυοχαλαρωτικά στην ενδοφλέβια γραμμή του ασθενούς, διατηρώντας παράλληλα την ικανότητα χορήγησης παραγόντων επείγουσας δόσης bolus μέσω μιας ειδικής πλευρικής θύρας.
Έγχυση πολλαπλών φαρμάκων εντατικής θεραπείας: Οι νοσηλευτές της ΜΕΘ διαμορφώνουν τις πολλαπλές στρόφιγγας για να ενοποιήσουν αγγειοσυσπαστικά, ηρεμιστικά, αναλγητικά και υγρά συντήρησης σε ένα δομημένο, σαφώς επισημασμένο συγκρότημα έγχυσης, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάμειξης της γραμμής.
Αιμοδυναμική παρακολούθηση: οι στρόφιγγες στις αρτηριακές γραμμές επιτρέπουν στον κλινικό ιατρό να μηδενίσει τον μορφοτροπέα πίεσης (συνδέοντας τον μορφοτροπέα με την ατμόσφαιρα μέσω της θέσης απενεργοποίησης της στρόφιγγας) και να αντλήσει δείγματα αερίων αρτηριακού αίματος (ABG) χωρίς να διαταράξει το κύκλωμα κυματομορφής συνεχούς πίεσης.
Διαχείριση μετεγχειρητικού πόνου: σε συνδυασμό με ελαστομερείς αντλίες και επισκληρίδιους καθετήρες που χρησιμοποιούνται σεΠρωτόκολλα διαχείρισης πόνου, οι στρόφιγγες επιτρέπουν τη συμπλήρωση bolus χωρίς αποσύνδεση της αντλίας.
Παιδιατρική και νεογνική χρήση: οι στρόφιγγες χαμηλού νεκρού χώρου είναι ιδιαίτερα σημαντικές στις ΜΕΘ νεογνών όπου οι συνολικοί όγκοι έγχυσης μετρώνται σε χιλιοστόλιτρα ανά ώρα και οι εσωτερικοί όγκοι νεκρού χώρου αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό ποσοστό της συνολικής χορήγησης φαρμάκου.
Αιμοληψία: η τρίτη θύρα της στρόφιγγας επιτρέπει την απόσυρση αίματος με σύριγγα από μια αρτηριακή ή φλεβική γραμμή, ενώ η κύρια έγχυση συνεχίζεται μέσω των άλλων δύο θυρών, εξαλείφοντας την επαναλαμβανόμενη φλεβοκέντηση και μειώνοντας την ενόχληση του ασθενούς και την έκθεση σε λοιμώξεις.
Πίεση λειτουργίας: ονομαστική πίεση διάρρηξης του συγκροτήματος του σώματος της βαλβίδας σε τουλάχιστον 400 kPa (58 psi) υπό στατικές συνθήκες πλήρωσης φυσιολογικού ορού, χωρίς διαρροή ή παραμόρφωση. Η δοκιμή δυναμικής πίεσης στα 300 kPa κατά τη διάρκεια προσομοιωμένης έγχυσης με αντλία επιβεβαιώνει τη διαρκή στεγανοποίηση σε ρεαλιστικούς κλινικούς ρυθμούς ροής.
Ρυθμός ροής: η εσωτερική διάμετρος της οπής έχει μέγεθος ώστε να επιτυγχάνεται ελάχιστος ρυθμός ροής 1.500 mL/h μέσω της ανοιχτής διαδρομής κάτω από κλίση πίεσης οδήγησης 150 cmH₂O, υποστηρίζοντας σενάρια υψηλής ροής, όπως η ταχεία ανάνηψη όγκου.
Περιστροφική ροπή: η ροπή ενεργοποίησης του βύσματος βαθμονομείται ώστε να κυμαίνεται μεταξύ 0,05–0,25 N·m, παρέχοντας αρκετή αντίσταση για την αποφυγή τυχαίας αλλαγής θέσης κατά τον χειρισμό του ασθενούς ή τον χειρισμό της γραμμής, ενώ παραμένει λειτουργικός με βρεγμένα χέρια.
Χημική αντοχή: το πολυανθρακικό σώμα και το βύσμα πολυπροπυλενίου ελέγχονται έναντι μιας ομάδας κοινών ενδοφλέβιων φαρμάκων, όπως ηπαρίνη, ντοπαμίνη, νορεπινεφρίνη, χλωριούχο κάλιο και διττανθρακικό νάτριο για επαφή 72 ωρών στους 37°C χωρίς αλλαγή διαστάσεων, αποχρωματισμό ή ανάπτυξη διαρροής που υπερβαίνει την αρχική τιμή.
Δύναμη συγκράτησης σύνδεσης Luer: τα θηλυκά σπειρώματα Luer-lock διατηρούν μια προσαρτημένη αρσενική σύνδεση Luer σε δύναμη διαχωρισμού εφελκυσμού όχι μικρότερη από 15 N, σύμφωνα με τις απαιτήσεις αντοχής έλξης ISO 80369-7.
Στειρότητα: οι στρόφιγγες αποστειρώνονται με EtO σε ατομικές σακούλες αποφλοίωσης ή σε συσκευασία ταινίας σύμφωνα με το ISO 11135, με SAL 10⁻⁶. Η συσκευασία περιλαμβάνει ξηραντικό για έλεγχο της υγρασίας κατά την παρατεταμένη αποθήκευση.
Δείκτες κατεύθυνσης ροής: βέλη χαραγμένα με λέιζερ ή χυτευμένα στο σώμα του βύσματος και στο περίβλημα της βαλβίδας επικοινωνούν την ανοιχτή/κλειστή κατάσταση κάθε θύρας και στις τρεις θέσεις luer, μειώνοντας το σφάλμα χειριστή κατά την ταχεία κλινική συναρμολόγηση.
Συμβατότητα πολλαπλής: η στρόφιγγα είναι συμβατή με τυπικά συγκροτήματα πολλαπλών ράβδων που χρησιμοποιούνται στη ρύθμιση του χειρουργείου, επιτρέποντας την τοποθέτηση έξι ή περισσότερων στρόφιγγων σε γραμμική διάταξη με κοινή στερέωση της πίσω πλάκας.
Περιστρεφόμενες συνδέσεις 360°: κάθε θύρα Luer μπορεί να λάβει μια σύριγγα ή έναν σύνδεσμο γραμμής από οποιαδήποτε γωνιακή προσέγγιση, μειώνοντας την τάση του καλωδίου σε γραμμές IV που συνδέονται με ανήσυχους ή επανατοποθετημένους ασθενείς.
Επιλογή ενσωματωμένου σωλήνα επέκτασης: επιλεγμένες διαμορφώσεις περιλαμβάνουν μια προ-συνδεδεμένη εύκαμπτη γραμμή επέκτασης 10 cm έως 100 cm σε μία θύρα, εξαλείφοντας ένα σημείο σύνδεσης, μειώνοντας τον συνολικό όγκο νεκρού χώρου στο τρένο έγχυσης και παρέχοντας φυσική απόσταση από την πλήμνη του καθετήρα για να αποτρέψετε τη μετάδοση της πίεσης βάρους του σάκου IV απευθείας στον καθετήρα.
Διαφανές σώμα για οπτικοποίηση ροής: οι κλινικοί γιατροί μπορούν να παρατηρήσουν απευθείας τη στήλη υγρού μέσα στο σώμα της στρόφιγγας για να επιβεβαιώσουν τη σωστή κατεύθυνση ροής, να ανιχνεύσουν τη συσσώρευση αέρα και να παρακολουθήσουν την αναδρομή αίματος κατά τη δειγματοληψία χωρίς να αποσυνδέσουν καμία γραμμή.
Σχεδιασμός λαβής χωρίς παλινδρόμηση: ο μηχανισμός συγκράτησης βύσματος διασφαλίζει ότι η λαβή δεν μπορεί να ακουμπήσει μεταξύ δύο θέσεων, εξαλείφοντας τον κίνδυνο μερικών ανοιχτών καταστάσεων που θα μπορούσαν να επιτρέψουν ακούσια διασταυρούμενη ροή φαρμάκου μεταξύ των οδών έγχυσης.
Χαμηλό προφίλ εκχυλίσιμων: το πολυανθρακικό σώμα επιλέγεται από βαθμό πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα βιοσυμβατότητας USP Class VI και ISO 10993, με τα εκχυλίσιμα επίπεδα να επιβεβαιώνονται κάτω από τα τοξικολογικά όρια για την προβλεπόμενη διάρκεια επαφής.
Συντονισμός με συστήματα κλειδώματος ηπαρίνης: μετά από αιμοληψία ή bolus φαρμάκου, η θύρα της στρόφιγγας που εκτίθεται σε αίμα ή συμπυκνωμένο φάρμακο σφραγίζεται αμέσως με ένα νέοΚαπάκι ηπαρίνης μιας χρήσης, αποκαθιστώντας το κλειστό σύστημα και αποτρέποντας τη θρόμβωση του καθετήρα στην εκτεθειμένη θύρα.
Και τα τρία προϊόντα έγχυσης που περιγράφονται σε αυτήν τη σελίδα κατασκευάζονται στις κύριες εγκαταστάσεις της SuJia Medical που βρίσκονται στη διεύθυνση No. 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, Κίνα. Η εγκατάσταση λειτουργεί σύμφωνα με συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485 ειδικά για την κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με καθαρό δωμάτιο Κλάσης 100.000 (Κλάση ISO 8) συνολικής έκτασης 110.000 m² που εξυπηρετεί όλες τις κρίσιμες εργασίες χύτευσης, συναρμολόγησης και συσκευασίας. Η SuJia Medical ήταν μεταξύ της πρώτης παρτίδας επιχειρήσεων στην Κίνα που πέρασε την πιλοτική επιθεώρηση αποδοχής GMP NMPA (National Medical Products Administration), καθιερώνοντας ένα σημείο αναφοράς συμμόρφωσης που κατέχει πλέον η εταιρεία για περισσότερες από δύο δεκαετίες.
Η εταιρεία κατέχει περισσότερα από 80 χορηγημένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε όλο το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένων καινοτομιών στη σύνθεση υλικού καθετήρα, τη γεωμετρία του βύσματος βαλβίδας και τον σχεδιασμό αποστειρωμένης συσκευασίας. Ένα ενεργόΠρόγραμμα Ε&Αλειτουργεί σε συνεργασία με το Κοινό Ερευνητικό Εργαστήριο Πολυμερών Ιατρικών Συσκευών του Πανεπιστημίου Zhejiang–SuJia, διασφαλίζοντας ότι οι εξελίξεις στην κατασκευή στην επιστήμη των υλικών μεταφράζονται άμεσα σε βελτιώσεις προϊόντων.
Για τις διεθνείς αγορές, η SuJia Medical έχει λάβει σήμανση CE σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και διατηρεί τις άδειες FDA 510(k) για τις ισχύουσες κατηγορίες προϊόντων, υποστηρίζοντας τη διανομή σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές μέσω περισσότερων από 100 παγκόσμιων εταίρων συνεργασίας. Μπορείτε να επικοινωνήσετε με το τμήμα διεθνών πωλήσεων στο global@zjsj.com.cn ή τηλεφωνικά στο +86-573-82222666.
Αγοραστές και διαχειριστές προμηθειών που αναζητούν τεχνικά δελτία δεδομένων, εκθέσεις επικύρωσης στειρότητας, περιλήψεις βιοσυμβατότητας ή πακέτα κανονιστικής τεκμηρίωσης για οποιοδήποτε προϊόν στοΚατηγορία έγχυσηςενθαρρύνονται να υποβάλλουν ερωτήματα μέσω τουΣελίδα επικοινωνίας. Προσαρμοσμένες μορφές συσκευασίας, επιλογές ιδιωτικής ετικέτας και υπηρεσίες κατασκευής OEM είναι διαθέσιμες με την επιφύλαξη συμφωνιών ελάχιστης ποσότητας παραγγελίας.
Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της SuJia Medical εκτείνεται πολύ πέρα από τα αναλώσιμα έγχυσης. Οι ακόλουθες σχετικές κατηγορίες μοιράζονται κοινά περιβάλλοντα εφαρμογών - χειρουργεία, ΜΕΘ και νοσοκομειακούς θαλάμους - με τα προϊόντα έγχυσης που περιγράφονται εδώ και συχνά προμηθεύονται μαζί για να συμπληρώσουν την απογραφή αναλώσιμων ενός κλινικού τμήματος.
ΤοΚατηγορία Γενικής Αναισθησίαςκαλύπτει αναπνευστικά κυκλώματα, ενδοτραχειακούς σωλήνες, λαρυγγικές μάσκες και φίλτρα αναισθησιολογικού μηχανήματος που αλληλεπιδρούν άμεσα με τη φάση διαχείρισης των αεραγωγών οποιασδήποτε χειρουργικής περίπτωσης που απαιτεί την αγγειακή πρόσβαση που υποστηρίζουν οι δίσκοι CVC και οι στρόφιγγες.
ΤοΚατηγορία Περιφερειακής Αναισθησίαςπεριλαμβάνει κιτ επισκληριδίου, βελόνες σπονδυλικής στήλης και δίσκους νευρικού αποκλεισμού όπου η σφράγιση του καλύμματος ηπαρίνης των κόμβων του επισκληρίδιου καθετήρα είναι συνήθης πρακτική για την προστασία της βατότητας του καθετήρα μεταξύ των δόσεων συμπλήρωσης bolus.
ΤοΚατηγορία παρακολούθησηςΠεριλαμβάνει κιτ επεμβατικών μετατροπέων πίεσης, καλώδια παρακολούθησης ασθενών και γραμμές δειγματοληψίας που διασυνδέονται απευθείας με τα κυκλώματα μέτρησης αρτηριακής και κεντρικής φλεβικής πίεσης εξοπλισμένα με στρόφιγγα που περιγράφονται σε αυτό το άρθρο.
ΤοΚατηγορία Διαχείρισης Πόνουπροσφέρει ελαστομερείς αντλίες και συστήματα αναλγησίας ελεγχόμενης από τον ασθενή (PCA) των οποίων οι γραμμές εξόδου συνήθως καταλήγουν σε μια θύρα στρόφιγγας ενσωματωμένη στο συγκρότημα έγχυσης του ασθενούς.
ΤοΚατηγορία Νοσηλευτικής Φροντίδαςπεριλαμβάνει φροντίδα τραυμάτων, καθετηριασμό ούρων και αναλώσιμα υγιεινής ασθενών που συμπληρώνουν τα προϊόντα που σχετίζονται με την έγχυση κατά τη διάρκεια παρατεταμένης παραμονής στο νοσοκομείο.
Αναλυτικές πληροφορίες για την πλήρη σειρά συσκευών SuJia Medical είναι διαθέσιμες στοσελίδα επισκόπησης προϊόντος. Το ιστορικό της εταιρείας, το ιστορικό πιστοποίησης και οι πρωτοβουλίες εταιρικής κοινωνικής ευθύνης περιγράφονται λεπτομερώς στοΣχετικά με τη σελίδα.
