Ως επαγγελματικό κινεζικό ιατρικό εργοστάσιο μιας χρήσης αφιερωμένο στην έρευνα, ανάπτυξη και κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων μιας χρήσης, παρέχουμε μια ολοκληρωμένη σειρά προϊόντων νοσηλευτικής φροντίδας σε νοσοκομεία, κλινικές και ομάδες προμηθειών υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο. ΜαςΚατηγορία Νοσηλευτικής Φροντίδαςκαλύπτει κρίσιμα εργαλεία δίπλα στο κρεβάτι που χρησιμοποιούνται στην αναπνευστική νοσηλευτική, τη διαχείριση της ενδοφλέβιας έγχυσης, τη νεογνική φροντίδα και την ανάρρωση μετά τον τοκετό. Κάθε προϊόν αυτής της σειράς κατασκευάζεται σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα ποιοτικού ελέγχου, συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις ISO 9001, CE και NMPA GMP και έχει σχεδιαστεί για να μειώνει τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης βελτιώνοντας παράλληλα τη διαδικαστική αποτελεσματικότητα για το κλινικό προσωπικό.
Ιδρύθηκε το 1992 και εδρεύει στο Jiaxing, στην επαρχία Zhejiang, στην Κίνα, το εργοστάσιό μας λειτουργεί πάνω από 110.000 m² χώρου καθαρού δωματίου κατηγορίας 100.000, απασχολεί περισσότερους από 180 επαγγελματίες τεχνικούς και κατέχει πάνω από 80 κατοχυρωμένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Με ετήσια κάλυψη εξαγωγών σε 30+ χώρες και περιοχές, έχουμε δημιουργήσει μακροπρόθεσμες συνεργασίες προμήθειας με νοσοκομεία και διανομείς σε όλη την Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική, τη Νοτιοανατολική Ασία και τη Μέση Ανατολή. Μάθετε περισσότερα στογιασελίδα ή επισκεφθείτε μαςΕπισκόπηση κέντρου Ε&Αγια να κατανοήσουμε τη φιλοσοφία μας για τη συνεχή καινοτομία.
Το μαςΑναπνευστικός καθετήρας αναρρόφησης μιας χρήσηςείναι ένας αποστειρωμένος σωλήνας μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την ασφαλή αναρρόφηση φλέγματος, βλέννας και εκκρίσεων από τη στοματική κοιλότητα, τη ρινική οδό ή την τραχεία. Εφαρμόζεται ευρέως σε περιβάλλοντα ΜΕΘ, αίθουσες μετεγχειρητικής ανάνηψης και γενικούς θαλάμους όπου οι ασθενείς δεν μπορούν να καθαρίσουν ανεξάρτητα τους αεραγωγούς τους λόγω απώλειας των αισθήσεων, διασωλήνωσης ή αναπνευστικής δυσλειτουργίας.
Ο καθετήρας κατασκευάζεται από PVC ιατρικής ποιότητας (πολυβινυλοχλωρίδιο) ή θερμοπλαστικό ελαστομερές μαλακού τμήματος, επιλεγμένο για την ευκαμψία του, τη λεία εσωτερική επιφάνεια τοιχώματος και τον χαμηλό συντελεστή τριβής. Ο σχεδιασμός του στρογγυλεμένου άκρου του σωλήνα ελαχιστοποιεί το τραύμα του βλεννογόνου κατά την εισαγωγή, ενώ το διαφανές σώμα επιτρέπει την οπτική παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο του όγκου και του χρώματος της έκκρισης - ένας κρίσιμος κλινικός δείκτης για την αξιολόγηση της κατάστασης μόλυνσης ή της αιμορραγίας. Πολλαπλές πλευρικές οπές κοντά στο περιφερικό άκρο βελτιώνουν την κάλυψη αναρρόφησης και αποτρέπουν την απόφραξη του άκρου.
Διαθέσιμος σε γαλλικά μεγέθη που κυμαίνονται από Fr6 έως Fr18 (περίπου 2.0 mm έως 6.0 mm εξωτερική διάμετρος), ο σωλήνας φιλοξενεί τόσο παιδιατρικούς όσο και ενήλικες ασθενείς σε διαδικασίες ρινικής, στοματικής και τραχειακής αναρρόφησης. Κάθε μονάδα συσκευάζεται ξεχωριστά σε αποστειρωμένη θήκη που ανοίγει και αποστειρώνεται με EO (οξείδιο του αιθυλενίου). Η διάρκεια ζωής είναι συνήθως πέντε χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής υπό συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης (θερμοκρασία κάτω από 25°C, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και την υγρασία).
Από την άποψη της τεχνικής συμμόρφωσης, το προϊόν κατασκευάζεται σύμφωνα με το ISO 10555 (ενδαγγειακοί καθετήρες) ως πρότυπο αναφοράς και τα σχετικά εθνικά πρότυπα για καθετήρες αναρρόφησης μιας χρήσης (YY/T 0341 στην Κίνα). Το σύστημα ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με το ISO 13485:2016 και οι εξαγωγικές εκδόσεις μας φέρουν σήμανση CE (MDD/MDR Κλάση IIa). Τα νοσοκομεία που προμηθεύονται αυτό το προϊόν επωφελούνται από αποστειρωμένο σχεδιασμό μιας χρήσης που εξαλείφει την ανάγκη για υποδομή επανεπεξεργασίας, ενώ μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης HAI (λοίμωξη που σχετίζεται με την υγειονομική περίθαλψη).
Για εγκαταστάσεις που απαιτούν αναρρόφηση κλειστού κυκλώματος — ιδιαίτερα για ασθενείς με μηχανικό αερισμό — παρέχουμε επίσης τοΚαθετήρας κλειστής αναρρόφησης μιας χρήσης, το οποίο διατηρεί την ακεραιότητα του κυκλώματος του αναπνευστήρα κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αναρρόφησης, μειώνει την έκθεση σε αεροζόλ και συνιστάται από τις οδηγίες ελέγχου λοιμώξεων για COVID-19 και άλλους ασθενείς με αερομεταφερόμενο κίνδυνο.
Το μαςΣάκος πίεσης έγχυσης και μετάγγισηςείναι μια συσκευή εξωτερικής συμπίεσης που λειτουργεί με πεπιεσμένο αέρα και έχει σχεδιαστεί για να επιταχύνει τον ρυθμό παροχής ενδοφλέβιων υγρών, προϊόντων αίματος ή σκιαγραφικών μέσων πέρα από τον ρυθμό ροής που μπορεί να επιτευχθεί μόνο με τη σταγόνα βαρύτητας. Είναι ένα απαραίτητο εργαλείο για την ανάνηψη τραύματος, την ταχεία αντικατάσταση όγκου, τη χειρουργική επέμβαση και την επείγουσα ιατρική.
Ο σάκος πίεσης αποτελείται από ένα εξωτερικό κέλυφος κατασκευασμένο από νάιλον ή πολυεστερικό ύφασμα Oxford ιατρικής ποιότητας, μια εσωτερική κύστη αέρα κατασκευασμένη από θερμοπλαστική μεμβράνη πολυουρεθάνης (TPU), ένα βαθμονομημένο μανόμετρο (μανόμετρο), μια αντλία χειροκίνητου λαμπτήρα με βαλβίδα μονής κατεύθυνσης και μια βαλβίδα πίεσης ταχείας απελευθέρωσης. Η εξωτερική θήκη φιλοξενεί τυπικούς σάκους έγχυσης 500 mL και 1000 mL ή σάκους αίματος, που ασφαλίζονται μέσω λωρίδων κλεισίματος με γάντζο και βρόχο (Velcro) ή σχέδιο φερμουάρ ανάλογα με την παραλλαγή του μοντέλου. Η εσωτερική κύστη αέρα κατανέμει ομοιόμορφα τη δύναμη συμπίεσης σε ολόκληρη την επιφάνεια του σάκου IV, αποφεύγοντας τοπικά σημεία πίεσης που θα μπορούσαν να σπάσουν τον σάκο ή να προκαλέσουν ανομοιόμορφη ροή.
Το ενσωματωμένο μανόμετρο είναι σαφώς διαβαθμισμένο σε mmHg (0–300 mmHg), επιτρέποντας στο κλινικό προσωπικό να διατηρεί με ακρίβεια την πίεση στόχο — συνήθως 200–300 mmHg για ταχεία ανάνηψη, σύμφωνα με τα τυπικά κλινικά πρωτόκολλα. Η χειροκίνητη αντλία βολβού επιτρέπει γρήγορο φούσκωμα, ενώ η βαλβίδα ταχείας απελευθέρωσης επιτρέπει την άμεση αποσυμπίεση και την ανταλλαγή σακουλών. Τα διαφανή παράθυρα στο εξωτερικό κέλυφος επιτρέπουν την παρακολούθηση της στάθμης πλήρωσης της σακούλας IV χωρίς να αφαιρέσετε τη συσκευή.
Από την άποψη της ασφάλειας των υλικών, όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με την επιφάνεια της ενδοφλέβιας σακούλας είναι απαλλαγμένα από DEHP (φθαλικό δι(2-αιθυλεξυλ)) και λατέξ, εξαλείφοντας τον κίνδυνο ευαισθητοποίησης και διασφαλίζοντας τη συμβατότητα με όλες τις τυπικές μεμβράνες σακούλας έγχυσης. Το προϊόν είναι επαναχρησιμοποιήσιμο και έχει σχεδιαστεί για επαναλαμβανόμενη αποστείρωση σε αυτόκλειστο (121°C, 15 λεπτά) ή απολύμανση με παράγοντες με βάση το αλκοόλ σύμφωνα με τα νοσοκομειακά πρωτόκολλα. Οι μονάδες παρέχονται σε αποστειρωμένες ή μη αποστειρωμένες διαμορφώσεις συσκευασμένες σε καθαρό δωμάτιο, ανάλογα με τις απαιτήσεις προμήθειας.
Η σειρά προϊόντων μας με σάκους έγχυσης υπό πίεση είναι συμπληρωματική της ευρύτερηςΚατηγορία έγχυσηςλύσεις που προσφέρουμε, οι οποίες περιλαμβάνουν τυπικά σετ έγχυσης και έγχυσης ακριβείας, σωλήνες επέκτασης, στρόφιγγες τριών κατευθύνσεων και φίλτρα IV — επιτρέποντας στις ομάδες προμηθειών να προμηθευτούν ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης έγχυσης από έναν μόνο επικυρωμένο κατασκευαστή.
Το μαςΣφιγκτήρας ομφάλιου λώρου μιας χρήσηςείναι ένας σφιγκτήρας ασφάλισης μιας χρήσης που χρησιμοποιείται για την απολίνωση και την απόφραξη του ομφάλιου λώρου αμέσως μετά τον τοκετό, αποτρέποντας την απώλεια αίματος στα νεογνά και ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο ομφαλίτιδας (λοίμωξη του ομφάλιου κολοβώματος). Είναι ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα και τυποποιημένα αναλώσιμα νεογνικής φροντίδας σε μαιευτικά τμήματα, αίθουσες τοκετών και μαιευτικά περιβάλλοντα παγκοσμίως.
Το σώμα του σφιγκτήρα είναι χυτευμένο με έγχυση από ρητίνη ή πολυπροπυλένιο ABS ιατρικής ποιότητας (ακρυλονιτρίλιο βουταδιένιο στυρένιο), που επιλέγεται για την ακαμψία, τη χημική σταθερότητα και τη βιοσυμβατότητά του. Ο μηχανισμός σύσφιξης χρησιμοποιεί σχέδιο με καστάνια που κλείνει με μία μόνο ενέργεια και κλειδώνει μη αναστρέψιμα, αποτρέποντας την τυχαία απελευθέρωση μετά την εφαρμογή. Οι οδοντωτές εσωτερικές επιφάνειες της γνάθου παρέχουν ασφαλές κράτημα στον ιστό του λώρου, διατηρώντας την απόφραξη υπό κανονικές συνθήκες νεογνικής κίνησης και χειρισμού. Το προφίλ του σφιγκτήρα είναι επίπεδο και χαμηλού προφίλ για να ελαχιστοποιήσει την ενόχληση στο νεογνό και να απλοποιήσει την τοποθέτηση της πάνας τις ημέρες μετά τον τοκετό.
Οι τυπικές φυσικές προδιαγραφές περιλαμβάνουν πλάτος σφιγκτήρα περίπου 12–14 mm και διάκενο ανοίγματος σιαγόνας κατάλληλο για διαμέτρους κορδονιού από 8 mm έως 14 mm, που καλύπτει τυπικές έως υπερτροφικές παρουσιάσεις κορδονιού. Κάθε μονάδα συσκευάζεται ξεχωριστά σε αποσπώμενη αποστειρωμένη κυψέλη και αποστειρώνεται με EO. Ένα χρωματικά κωδικοποιημένο σύστημα αναγνώρισης (διαθέσιμο σε λευκό, κίτρινο ή μπλε κατόπιν αιτήματος) βοηθά το προσωπικό της αίθουσας τοκετού να διακρίνει τις μητρικές έναντι των νεογνικών προμηθειών και τη χρήση παρτίδων σε πολυσύχναστες μαιευτικές μονάδες.
Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς για αυτό το προϊόν περιλαμβάνει σειρές δοκιμών βιοσυμβατότητας ISO 10993 (κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση, ενδοδερμική αντιδραστικότητα), ISO 11135 (επικύρωση αποστείρωσης EO) και εγγραφή σύμφωνα με την έγκριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων NMPA Class II. Διατίθενται εκδόσεις με σήμανση CE για ευρωπαϊκές νοσοκομειακές προμήθειες. Το εργοστάσιό μας ήταν μεταξύ της πρώτης παρτίδας Κινέζων κατασκευαστών ιατρικών συσκευών που πέρασαν το πιλοτικό πρόγραμμα αποδοχής NMPA GMP (2007), καθιστώντας την ποιοτική μας υποδομή μία από τις πιο αυστηρά ελεγμένες στον τομέα.
Για ολοκληρωμένη παροχή νεογνικής και επιλόχειας νοσηλευτικής, αυτό το προϊόν συχνά προμηθεύεται από κοινού μαζί με το δικό μαςΣυλλέκτης αίματος μετά τον τοκετό, το οποίο χρησιμοποιείται για τη μέτρηση και τη συλλογή του όγκου αιμορραγίας μετά τον τοκετό για κλινική αξιολόγηση και τήρηση αρχείων — ένα προϊόν που ολοκληρώνει το χαρτοφυλάκιο αναλωσίμων νεογνικής και μητρικής φροντίδας.
Το μαςΚατηγορία Νοσηλευτικής Φροντίδαςείναι μία από τις επτά μεγάλες σειρές κλινικών προϊόντων που κατασκευάζονται στο εργοστάσιό μας Jiaxing. Η πλήρης σειρά νοσηλευτικής φροντίδας περιλαμβάνει επί του παρόντος τον καθετήρα αναπνευστικής αναρρόφησης μιας χρήσης, τον καθετήρα κλειστής αναρρόφησης μιας χρήσης, τον σάκο πίεσης έγχυσης και μετάγγισης, τον σφιγκτήρα ομφάλιου λώρου μιας χρήσης και τον συλλέκτη αίματος μετά τον τοκετό. Κάθε προϊόν διατίθεται σε πολλαπλές διαμορφώσεις και προδιαγραφές συσκευασίας για να καλύψει τις απαιτήσεις αγοράς των διαγωνισμών κρατικών νοσοκομείων, των ιδιωτικών ομίλων υγειονομικής περίθαλψης και των διεθνών διανομέων.
Για εγκαταστάσεις που προμηθεύονται σε πολλά κλινικά τμήματα, το χαρτοφυλάκιο προϊόντων μας εκτείνεται σεΓενική αναισθησίααναλώσιμα,Περιφερειακή αναισθησίακιτ,Κατηγορία παρακολούθησηςαξεσουάρ,Διαχείριση πόνουσυσκευές, καιΙατρική Αισθητικήαναλώσιμα — επιτρέποντας την ενοποιημένη διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας με έναν μόνο κατασκευαστή πιστοποιημένο κατά ISO. Το εργοστάσιό μας διατηρεί ένα σύστημα ποιότητας διπλής τροχιάς τόσο για εγχώρια προϊόντα εγγεγραμμένα στο NMPA όσο και για προϊόντα με πιστοποίηση εξαγωγής (CE/FDA), δίνοντας στους διεθνείς αγοραστές εμπιστοσύνη στη ρυθμιστική ιχνηλασιμότητα.
Όλα τα προϊόντα κατασκευάζονται υπό συνθήκες καθαρού δωματίου Κλάσης 100.000 σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 14644-1 για τον έλεγχο της μόλυνσης από σωματίδια. Τα αρχεία ιχνηλασιμότητας παρτίδων διατηρούνται για τουλάχιστον δέκα χρόνια μετά την κατασκευή σύμφωνα με το MDR (ΕΕ) 2017/745 και τους εθνικούς κανονισμούς παρακολούθησης συσκευών της Κίνας.
Προμήθεια από καθετοποιημένοΚινεζικό ιατρικό εργοστάσιο μιας χρήσηςΜε δεκαετίες εμπειρίας στην παραγωγή παρέχει πολλά πλεονεκτήματα προμηθειών έναντι των μεσαζόντων εμπορικών εταιρειών. Η άμεση εργοστασιακή τιμολόγηση μειώνει το κόστος εκφόρτωσης εξαλείφοντας τις προσαυξήσεις των μεσαζόντων. Εσωτερικές δυνατότητες Ε&Α — με την υποστήριξη τωνΚοινό εργαστήριο Ε&Α ιατρικών συσκευών μακρομορίωνπου ιδρύθηκε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Zhejiang — σημαίνει ότι μπορούμε να ικανοποιήσουμε αιτήματα προσαρμογής OEM, ιδιωτικής ετικέτας και τροποποίησης προϊόντων με μικρότερους χρόνους παράδοσης. Το χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του εργοστασίου μας με 80+ καταχωρημένες καινοτομίες αντικατοπτρίζει τη συνεχή τεχνική πρόοδο και όχι τις στατικές σειρές προϊόντων.
Η διασφάλιση ποιότητας υποστηρίζεται από πρωτόκολλα επιθεώρησης πολλαπλών σταδίων, συμπεριλαμβανομένης της επαλήθευσης εισερχόμενων πρώτων υλών, της στατιστικής δειγματοληψίας κατά τη διαδικασία (πρότυπο AQL 2.5), της δοκιμής διαρροής τελικού προϊόντος 100% όπου ισχύει και του τελικού επιπέδου διασφάλισης στειρότητας (SAL) 10⁻⁶ για όλα τα αποστειρωμένα με EO είδη. Η υποστήριξη ελέγχου εργοστασίων είναι διαθέσιμη για ομάδες προμηθειών και ρυθμιστικούς συμβούλους που απαιτούν επιτόπιες επισκέψεις πιστοποίησης.
Για να ζητήσετε προδιαγραφές προϊόντος, πιστοποιητικά στειρότητας, κανονιστική τεκμηρίωση ή εμπορική προσφορά, επισκεφθείτε μαςΕπικοινωνίασελίδα ή επικοινωνήστε μαζί μας απευθείας στο global@zjsj.com.cn. Η ομάδα εξαγωγών μας με έδρα το Jiaxing, Zhejiang απαντά σε διεθνή ερωτήματα εντός μίας εργάσιμης ημέρας.
